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食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011

4 洁净用房分级和环境参数

4.1 一般规定

4.1.1 食品工业洁净用房应根据食品生产对除尘和无菌生产要求的高低分级。

4.1.2 洁净用房应明确其中生产的关键控制点、关键区域和背景区域，分别定级。尽可能缩小别区域的面积。

4.2 分级

4.2.1 食品工业洁净用房宜分为以下 4 个等级：

I  级  高污染风险的洁净操作区。 高污染风险是指进行风险评估时确认在不能终灭菌条件下，食品容易长菌、配制灌装速度慢、灌装用容器为广口瓶、容器须暴露数秒后方可密闭等状况。

Ⅱ　级 I 级区所处的背景环境，或污染风险仅次于 I 级的涉及非终灭菌食品的洁净操作区。

Ⅲ级  生产过程中重要程度较次的洁净操作区。

Ⅳ级  属于前置工序的一般清洁要求的区域。

4.2.2 各级洁净用房应符合表 4.2.2 对细菌数量的要求。

表 4.2.2 洁净区微生物监控的低动态标准

4.2.4 洁净用房工程验收时必须达到相应各等级的静态标准，生产操作全部结束，操作人员撤离现场并经 30 min 自净后洁净区的洁净度应达到相应各级的静态标准。

4.2.5 应根据不同生产阶段、不同关键控制点或食品本身的属性（包括水分含量、酸碱性、营养性以及防腐剂含量等）在适当等级的洁净区域内进行食品生产。涉及婴幼儿和特殊高危人群的食品，可适当提高生产环境洁净用房等级。食品检验应在 I级环境中进行。推荐的良好卫生生产环境见附录 A。

茶饮料类生产许可条件审查细则

一、发证产品范围

实施食品生产许可管理的茶饮料类产品包括所有以茶叶的水提取液或其浓缩液、速溶茶粉为原料，经加工、调配（或不调配）等工序制成的饮料。

二、生产场所

1．生产茶饮料类的企业，应具备原辅材料及包装材料仓库、成品仓库、水处理车间、配料车间、包装瓶及盖清洗消毒车间、杀菌及自动灌装封盖车间、包装车间等生产场所。配料车间、包装瓶及盖清洗消毒车间及灌装封盖车间进口处须安装手的清洗消毒设施以及符合要求的鞋靴消毒设施。

2．准清洁作业区（杀菌工序、配料工序、预包装清洗消毒等）、清洁作业区（灌装工序等）。各区之间应给予有效隔离，防止交叉污染。

3．清洁区根据不同种类的饮料特点和工艺要求分别制定不同的空气洁净度要求，对于热灌装工艺的应为10万级以上清洁厂房；后杀菌和无菌灌装工艺，必需安装粗效和中效空气净化设备，保证空气循环次数10次/小时以上。洁净厂房温度应控制在15℃-27℃之间。洁净厂房入口处应分别设有人员和物料的净化设施。

食品厂微生物实验室基本要求（7区布局之二）

4.培养基制作室：

培养基室是制作、配制微生物培养所需培养基及检验用试剂的场所，其主要设备应为边台与药品柜。

a.边台上要放置电炉，以满足熔化煮沸培养基时用；

b.边台材料要耐高热、耐酸碱；

c.药品柜分门别类存放一些一般药品及试剂；

d.危险、易腐有毒有害药品单独设保险柜存放；

e.边台上要放天平，以称取药品用。

5.洗涤消毒室：

洗涤消毒室用以消毒洗涤待用与已用之玻璃器皿，培养基及污物，其面积应大于10m2

。

为满足洗涤消毒的功能，洗涤消毒室应设有：

a.1-2个洗涤池，洗涤池上下水网要畅通；

b.器皿柜或实验台，以放置洗涤好器皿；

c.高压灭菌锅，其所用电源应满足用电负荷；

d.室内安有通风装置（通风柜）或换气扇；

e.有条件的单位还可在该室内，膏霜洁净车间装修设计报价，设供日常检验用水蒸馏水器装置。

6.理化分析室：

（如果没有条件，这个可以和微生物常规实验室合并）理化分析室是物理化学分析的主要操作室

a.实验台与细菌操作室要求相同

b.设置通风柜以满足加热、消化、干燥、烧灼和化学处理等工作需要；

c.洗涤池。

7.仪器室：

如果没有条件，这个可以和微生物常规实验室合并，用以放置显微镜、电子天平及理化分析用小型仪器；

a.要求清洁干燥、防潮防虫、避光；

b.仪器台要稳固、牢靠。