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生物洁净室防止交叉污染的措施:
1. 工艺布局合理。按照gmp设计建筑。
2. 净化空调系统合理设计。
2.1. 对面积较大、空气洁净度较高、位置集中、噪声、振动控制要求严格的洁净室、洁净区,宜采用集中式净化空调系统。反之,锂电低湿干燥房装修公司哪家好,可采用分散式净化空调系统。
2.2. 下列情况的空气净化系统宜分开设置。
2.2.1. 单向流洁净室与非单向流洁净室。
2.2.2. 空气净化系统与中效空气净化系统。
2.2.3. 运行班次或使用时间不同的洁净室。
2.3. 下列生产的空气净化系统应当独立设置。其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。
2.3.1. 青霉su素等强制敏性药品。
2.3.2. 倍他内酰胺结构类药品。
2.3.3. 避孕药品。
2.3.4. 激su素类药品。
2.3.5. 抗肿liu瘤类药品。
2.3.6. 强度微生物及芽胞菌制品。
2.3.7. 放she射性yao药品。
2.3.8. 有菌有毒操作区。
2.4. 下列情况的空气净化系统的空气。如果经过处理,仍不能避免交叉污染。找不回风循环使用。
2.4.1. 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等红工序
2.4.2. 固体口服液制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气。
2.4.3. 用有机rong溶剂精制的原料yao药精制、干燥工序
2.4.4. 病原体操作区。
2.4.5. 放she射性yao药品生产区。
2.4.6. 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。
2.5. 洁净室排风系统。应有下列措施。
2.5.1. 防止室外气体倒灌措施。
2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物质气体的局部排风系统。应用防火防爆措施。
2.5.3. 对直接排放会超过国家排放标准规定的气体。排放时应有处理措施。
2.5.4. 生产或分装青霉su素等强制瘾性药wu物。高活性。有毒hai害药wu物的房间、二类危险度以上病原体操作区的排风口,应安装空气过滤器使这些药wu物引起的污染危险降低到di低程度。
2.6. 下列情况的局部排风系统应单独设置。
2.6.1. 不同空气洁净度等级的洁净室/区。
2.6.2. 产生粉尘和有害气体的洁净室区
2.6.3. 臂排放介质的毒性很大。
2.6.4. 排放介质混合后会加剧腐蚀、增加毒性、产生燃烧和BZ危险性。
2.7. 可能突然散放大量有害气体或有BZ危险性气体的洁净室/区,应设事故排风装置。事故排风装置的控制开关应与洁净空调系统连锁。设在洁净室便于操作的地点。室内宜色报警装置。
2.8. 送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机,再开回风机和排风机。系统的关闭连锁程序反之。
2.9. 非连续运行的洁净室,可根据生产工艺要求设计值班风机。并保持室内空气洁净度和正压。防止室内结露。
2.10. 非单向流洁净室内设置洁净工作台时,其位置应远离回风口。
2.11. 洁净室内有局部排风装置或需要排风的工艺设备时,其位置应设在工作区气流的下风侧。室内有高热设备时,应有减少热气流对气流组织影响的措施。
2.12. 防止交叉污染的总原则。
2.12.1. 不同污染气流不要合到一起,除非各种污染气流经过滤器处理并符合要求后。
2.12.2. 对于产生剧DU毒性、强致敏性、高生物活性或者粉尘性微粒的洁净室,应该单独设净化空调系统。
2.12.3. 若回风经过过滤和吸附等处理后,仍不能避免交叉污染则不要回凤。
2.12.4. 严格控制房间正负压,防止相邻房间气流出现反灌现象。
净化车间工程施工工期
一项净化车间工程安装所耗的时长要看工程的大小、项目范围而定。要多长时间,要看各类的情况:如这项无尘净化工程有多大,它要装饰出什么样的格局,它的难易度大不大,资金是不是充足,车间生产产品或行业、楼层材料供应,天气有没有影响等,再由双方鉴合同来定工期,所以这个要看情况而定的。
1.改造的比新做的施工难度一般较大;
2.含二次配工期要长一点;
3.客户付款方式与实际付款情况;
4.节假日影响;
5.天气影响(比如冷、潮天气,不宜施工环氧树脂地面)
6.设计变更;
7.住宿后勤;
8.工程范围:消防、环保(如蚀刻废气处理)、纯水机、空压机、发电机等。
9.大设备订货时间;
10.是否允许加班(市区、居民楼附近)
11.甲方生产设备、动力设备进场时间(个别隔墙及二次配要设备进场后、空调试机要电力到位)
12.室外到室内吊装条件。
13.是否不停产施工、是否摆有机台设备影响施工作业。
14.其他因素(物业、)
例1: 做一个一两层恒温恒湿(非转轮低湿)光电厂无尘车间,做吊顶、隔断、空调天花机、通风管道、地面工程(地面一周)进场大概35~50天后甲方可以进生产机台。
例2: 做一个医疗器械、体外试剂生产厂房的装修,进场大概50~60天后甲方可以进生产机台。
净化车间工程净化通风主材
1.送风口:液槽密封送风口、液槽密封HEPA;
2.风机过滤送风单元:FFU、层流罩
3.百叶:新风初效过滤防雨百叶、中效回风阻尼百叶、人字阀、双面百叶;
4.排风柜:中效排风柜、排风柜
5.中效过滤增压风柜
6.风阀:定风量阀、电动密闭阀、止回阀、比例积分阀。
7.风管:PP防腐风管、镀锌钢板风管、复合风管、布袋风管、保温软管、不锈钢风管,机制共板法兰;
8.保温:BI橡塑、BIPEF、玻璃门,胶水
9.配件:余压阀
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