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企业资质

深圳市汇龙净化技术有限公司

诚信优选供应商第8
|
企业等级: 商盟会员
经营模式: 生产加工
所在地区: 广东 深圳 龙岗区
联系卖家:杨先生 先生
手机号码:13530865139
企业地址:深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋..
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

深圳市汇龙技术有限公司1.成立:2007年2.注册资金:500万元,一般纳税人。3.经营范围:主要承接无尘无菌洁净环境的厂房及实验室等交钥匙工程,同时生产净化设备及空气过滤器。4.工程:公司拥有建设部装饰工程设计与施工专业(证书编号:C244032186),净化工程三级,,中5.协会会员:暖通净化协会副会长单位,平板显示行业协会会员,洁净行业协会会员。6.设计人员:多数暖通制冷专业(1999~2005年间毕业),其余是机电、供配电专业毕业(毕业于1983年)、有的..

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惠州生物制药GMP车间装修公司哪家好-深圳汇龙净化技术(图)

询盘留言|投诉|申领|删除 产品编号:584743237                    更新时间:2024-09-05
价格: 来电议定

深圳市汇龙净化技术有限公司

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产品详情
  • 供货总量:不限
  • 价格说明:议定
  • 包装说明:不限
  • 物流说明:货运及物流
  • 交货说明:按订单

汇龙净化是GD.FDTAEG的多年会员。GD.FDTAEG是广东省食品药品审评认证技术协会。汇龙会员编码是GD.FDTAEG-HY-0638。同时汇龙是汇得、医友、中标等医疗器械(含IVD)咨询公司的长期厂房合规规划布局合作方,他们为客户提供医疗器械(含IVD)的产品注册、生产许可、临床等咨询服务。此外也有幸接到某勘察设计协会的讲师职位聘请,为其洁净领域讲课分享共同进步。因此在厂房规划布局、节能、恒温恒湿方面,我们25年技术静心专研使得汇龙是净化工程公司里的技术TOP梯队成员之一,让您减少损失,生物制药GMP车间装修公司哪家好,让用户省心、省初投资、省运行费。也感谢承担过试错机会损失的客户后来享受过我们技术及施工服务之后对我们的肯定,以及老客户推荐的新客户。






关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告:

1、自2016年1月1日起,所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。

2、自2018年1月1日起,所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。

3.新医疗器械生产质量管理规范及体外诊断试剂、植入性医疗器械、无菌医疗器械已在2015年颁布。

4.三类创新性医疗器械审批加快。

5.汇龙净化的理解:2015大病医保政策利好县级医院的医械及无菌制剂、消毒供应中心、无菌实验室、病房消毒设备、医疗器械GMP厂房工程投资。我国推分级诊疗制 2017年底前实现大病不出县。


无菌医疗器械质量控制纲要2-2

1.7 热原的控制

1.7.1 热原的组成与危害

1.7.2 热原的理化性质与致热量

1.7.3 热原的污染来源

1.7.4 热原的控制

1.7.5 热原检查法

1.8 无菌医疗器械灭菌、包装与留样

1.8.1 无菌医疗器械消毒、灭菌的基本概念

1.8.2 物理与化学消毒灭菌法

1.8.3 环氧@yi乙@wan烷灭菌确认和过程控制

1.8.4 湿热灭菌确认和过程控制

1.8.5 辐射灭菌确认和过程控制

1.8.6 包装过程控制

1.8.7 无菌医疗器械产品留样管理

1.9 工艺用水、工艺用气

1.9.1 工艺用水基础知识

1.9.2 纯化水和注@she射用水的监测

1.9.3 工艺用气基础知识

1.9.4 工艺用气的监测

1.10. 无菌医疗器械化学性能检测

1.10.1 化学性能检测的意义和质量要求

1.10.2 化学物质的来源和特性

1.10.3 化学试剂的配制及标准溶液的标定

1.10.4 溶出物的制备

1.10.5 化学性能检测

1.10.6 危险化学试剂管理和使用

1.11 无菌医疗器械生物相容性评价

1.11.1 概述

1.11.2 医疗器械生物学评价的基本原则与评价过程

1.11.3 我国生物学评价基本情况

1.12 质量管理统计技术应用

1.12.1 质量管理数理统计基础知识

1.12.2 质量管理常用统计技术工具



惠州生物制药GMP车间装修公司哪家好-深圳汇龙净化技术(图)由深圳市汇龙净化技术有限公司提供。行路致远,砥砺前行。深圳市汇龙净化技术有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,更矢志成为工程施工具有竞争力的企业,与您一起飞跃,共同成功!

深圳市汇龙净化技术有限公司电话:0755-29804461传真:0755-23440167联系人:杨先生 13530865139

地址:深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房 主营产品:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器

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