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深圳市汇龙净化技术有限公司

主营: 承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器

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深圳市汇龙净化技术有限公司
第9年 |    
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公司官网: www.expert-trust.com
公司地址: 深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房

光电实验室装修设计报价-汇龙净化技术(图)

询盘留言|投诉|申领|删除 产品编号:594041844                    更新时间:2025-03-19
深圳市汇龙净化技术有限公司

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  • 主营业务:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器
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湿度控制注意事项(医疗器械的无菌车间及实验室)

1.生产区单位面积发热量大但产湿量小的情况(如医疗器械注塑、挤塑)。

1.1.大发热与其他组装人净辅助区共用空调系统的情形:

按各区发热量及室内热湿比线,算出的各区风量,可能还达不到温湿度的均匀性。因组装、人净、暂存器洗器存洁具洗衣的小洁净送风量仍大于其室内负荷风量--体感偏冷。且难以保证大发热区与小发热区同时满足规范要求(D级18~26℃、RH45%~65%,B级、C级20℃~24℃,RH45%~60%,空调设定基数多为22℃RH55%);

1.2.大发热与其他组装人净辅助区分开空调系统的情形:

大发热区负荷计算风量太大且难有有效的加湿方式,且小发热区的空调除湿季的再热能耗较大--计算后考虑是否二回。

1.3.拆分,注塑外置,注塑件作为组装无菌车间的原辅料进入(按规范,控初始污染)。

2.整个生产区均为普通发热量或低发热量的情形:

注意空调除湿季的再热,或考虑二回节能;

3.全新风或大新风比的情形:

直膨需考虑多机头避免三分钟停机后的温湿度波动超限,加湿前先加热。

25种医疗器械生产环节风险清检查要点的通知((食药监械监(2016)第37号)

一、一次性使用无菌注@SHE射器生产环节风险清单和检查要点

二、二、一次性使用输液器生产环节风险清单和检查要点

三、一次性使用静脉留置针生产环节风险清单利和检查要点。

四、一次性使用真空采血系统一采血管生产环节风险清单和检查要点

五、骨接合植入物(金属接骨板、金属接骨螺钉)生产环节风险清单和检查要点

六、脊柱内固定金属植入物生产环节风险清单和检查要点。

七、人工关节生产环节风险清单和检查要点

八、人工晶状体生产环节风险清单和检查要点

九、血管支架生产环节风险清单和检查要点

十、乳@RU房植入体生产环节风险清单和检查要点

十一、透明质酸钠凝胶(鸡冠提取法)生产环节风险清单和检查

十二、同种异体骨植入物生产环节风险清单和检查要点

十三、天然胶乳橡胶避孕套生产环节风险清单和检查要点。

十四、血液净化用设备生产环节风险清单和检查要点

十五、血液净化用器具(接触血液的管路)生产环节风险清单和检查要点

十六、血液净化用器具(过滤/透析/吸附器械)生产环节风险清单和检查要点

十七、透析粉、透析浓缩液生产环节风险清单和检查要点

十八、中心静脉导管生产环节风险清单和检查要点

十九、封堵器系统产品生产环节风险清单和检查要点

二十、角@MO膜接触镜生产环节风险清单和检查要点

二十一、麻@ZUI醉系统生产环节风险清单和检查要点

二十二、防护服生产环节风险清单及检查要点,

二十三、防护口罩生产环节风险清单及检查要点。

二十四、一次性使用非电驱动式输注泵生产环节风险清单和检查要点

二十五、定制式义齿生产环节风险清单和检查要点。

医疗器械生产工艺分享。

一、一次性无菌医疗器械、植入性医疗器械生产工艺繁多。

二、体外诊断试剂的部分生产工艺:

2.1,血清基质质控品生产工艺,http://-/Download-86.html;

2.2,生化试剂主要生产工艺,http://-/Download-85.html;

2.3,酶联产品主要生产工艺,光电实验室装修设计报价,http://-/Download-84.html;

2.4,胶体金法主要生产工艺,http://-/Download-83.html;

2.5,化学发光法主要生产工艺,http://-/Download-82.html;

2.6,常见的体外诊断试剂的生产、检验设备清单,http://-/Download-79.html;

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