韶关注塑净化车间装修设计报价-深圳汇龙

GMP固体制剂车间工艺布局特点：

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，这3种属于常见的固体剂型，注塑净化车间装修设计报价，生产使用量大。不论采用何种生产工艺，片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同，如混合、制粒、干燥和整粒等，因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内，这样可提高设备使用率，减少洁净区面积，从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品，且3种剂型为不同成分的产品，可知，该车间涉及物料种类多，可以通过设置物料暂存和中转站，明确人物流分离，加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘，如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段，都需设计必要的捕尘、除尘装置。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》（GB50457—2008）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉，工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流，不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物，物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子，所以，进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室，一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸（传递窗或缓冲间）等内容。

净化空调系统的划分原则、工艺设备局部排风系统的划分原则。

一、净化车间工程设计装修的净化空调系统划分建议：

1.为了便于洁净度与温湿度控制，建议把洁净度、温湿度及其精度相同或相近的车间划分为一个净化空调系统。

2.为了减少净化空调系统的管道长度与管道交叉，建议把相邻或相近的车间划分为一个净化空调系统。

3.建议把产尘与发热量大、噪声大、有害物质多的车间单独划分为一个净化空调系统。

4.建议把有剧du毒和易ran燃易bao爆的车间单独划分为一个净化空调系统，且以不回风的直流系统为宜。

5.如果厂房内有4级、5级单向流车间，6级、7级、8级非单向流车间，建议组成混合流净化空调系统。

6.如果各个车间的使用频率不同，使用时间也不同，不宜合为一个净化空调系统。

7.如果混合流净化空调系统会产生毒气或引起火灾，不宜合为一个净化空调系统。

8.净化空调系统的新风、热湿、净化处理可集中也可分散设置。

     9.大洁净区里的冷库、低湿房（比如胶体金试剂盒里的切贴装工序）要设缓冲，且转轮除湿空调尽量靠近低湿区；

     10.不同时使用的，宜分系统，比如：节假日产线休息，低湿物料放到暂存间。

二、净化车间工程工艺设备局部排风系统的建议

1.为了便于排风管理，这套系统不宜过大，排风点数不宜过多。

2.两个或多个净化空调系统不能使用同一个排风系统。

3.如果各个车间的使用频率不同，使用设备也不同，不宜合为一个排风系统。

4.如果混合流净化空调系统会产生凝水、结晶、毒气，不宜合为一个排风系统。

     5.无日常作业人员的排风区，宜物理分隔（墙、帘），并设独立非空调净化送风，常见的有ir炉、UV机、自动清洗线、SMT进板和出版端、蚀刻线的非上下件区域。

净化车间工程围护结构主材：

1.墙板：非防火墙的彩钢板--玻镁夹心彩钢板、岩棉夹心彩钢板、夹心不锈钢板、手工版、机制板。

2.天花：彩钢板--玻镁夹心彩钢板、岩棉夹心彩钢板、夹心不锈钢板，非洁净区铝扣板、石膏板；

3.门窗：双层防结露窗户、单层密闭窗户、50系列推拉窗、钢化玻璃、防火玻璃、成品门窗、现场制作门窗、玻璃安全门；

4.地板：高架地板、复合PVC卷材地板、同质透心PVC地板、PVC片材地板、环氧地板、防腐地板、6H耐磨地板、环氧自流平、环氧滚涂薄涂、一楼防潮地板、水泥混凝土固化剂地板、着色固化剂、油污地面地板、环保无挥发地板玻璃钢FRP地板、三布五涂地板

5.连接件：钢结构吊挂件

6.密封：环保密封胶、无硅密封胶、遇水膨胀密封胶、普通玻璃胶、不锈钢装饰片。

7.安全疏散出口

8.耐火极限

9.防腐工序无金属外露洁净室内

10.泄爆

11.附件：风淋室、货淋室、传递窗、快速卷帘门、电动平移门、闭门器、门底升降密封条、净化铝材、百级T-GRID龙骨、净化盲板、嵌入式出口指示灯、LED洁净灯、GMP药厂用不锈钢灯盘、防爆洁净灯。

12.净化型材：塑钢防腐型材，铝型材：T字梁、铝门料、铝窗料、C形槽铝、内圆弧、外圆弧。