| 企业等级: | 商盟会员 |
| 经营模式: | 生产加工 |
| 所在地区: | 广东 深圳 龙岗区 |
| 联系卖家: | 杨先生 先生 |
| 手机号码: | 13530865139 |
| 公司官网: | www.expert-trust.com |
| 公司地址: | 深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房 |
GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。

1.净化车间工程主要就是将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,以保证产品可以在稳定良好的环境下生产和制造。净化车间达到要求的这样一个稳定生产环境即称为无尘车间,也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room)、无尘室。无论外部条件怎么变化,其室内均能维持符合原先设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能。
2.净化车间工程的等级划分:
根据区域环境、净化程度等因素,净化车间可为若干等级。一般来说,数值越小,代表净化级别越高。即百级>千级>万级>十万级>三十万级。
3.净化车间工程原理简述:
一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤三个过滤段。气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 ,重复这样的一系列过程,即可达到净化目的。

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依据法律:如果业主明知承包人没有资质(国家建设行政部门的,如汇龙净化所有的:机电安装三、装修二,非**协会颁发的)或安全生产条件,业主将与承包人承担连带责任,如果是业主直接雇佣工人施工的,MID无尘车间装修怎么收费,业主则要承担雇主责任。
小净化工程,个别甲方直接找施工师傅/工头干活,或发包给无建设部资质的公司,又或者发包给只有**协会资质的公司,据上面的法律条款是有较高风险的。
对于工厂装修项目的委托与承接,主要有下面注意事项:
注意事项1:承接工厂装饰装修项目的装饰装修企业,必须经建设行政主管部门资质审查,取得相应的建筑业企业资质zheng证书,并在其资质等级许可的范围内承揽项目。
注意事项2:装修人委托企业承接其装饰装修项目的,应当选择具有相应资质等级的装饰装修企业。
注意事项3:装修人与装饰装修企业应当签订工厂装饰装修书面合同,明确双方的权利和义务。
注意事项4:工厂装修合同应当包括下列 主要内容:
①委托人和被委托人的姓名或者单位名称、住所地址、联系电话;
②工厂装饰装修的房屋间数、建筑面积,装饰装修的项目、方式、规格、质量要求以及质量验收方式;
③装饰装修项目的开工、竣工时间;
④装饰装修项目保修的内容、期限;
⑤装饰装修项目价格,计价和支付方式、时间;
⑥合同变更和解除的条件;
⑦违约责任及解决的途径;
⑧合同的生效时间;
⑨双方认为需要明确的其他条款。


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