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深圳市汇龙净化技术有限公司

主营: 承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器

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深圳市汇龙净化技术有限公司
第9年 |    
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所在地区: 广东 深圳 龙岗区
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公司官网: www.expert-trust.com
公司地址: 深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房

正极材料低湿干燥房装修设计怎么收费-深圳汇龙净化技术

询盘留言|投诉|申领|删除 产品编号:597103230                    更新时间:2025-05-13
深圳市汇龙净化技术有限公司

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  • 主营业务:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器
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  • 价格说明 : 议定
  • 包装说明 : 不限
  • 物流说明 : 货运及物流
  • 交货说明 : 按订单

GMP固体制剂车间工艺布局特点:

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。

净化厂房洁净车间无尘室空调设计一般步骤汇龙净化提纲:

1.设计依据。

1.1.标准规范。

1.2.设计任务书。

1.3.建筑设计平剖面图。

2洁净室设计一般步骤。

2.1.洁净空调系统的划分。

2.2.计算的一般步骤。

2.2.1、气流流型(主依据洁净度,汇龙提示有例外--如大发热、或高湿要求的,往往做不了太低级别,正极材料低湿干燥房装修设计怎么收费,需据室内负荷及不同的空气热湿处理过程计算送风量)

2.2.1.1.全室空气净化。

2.2.1.2.局部空气净化。

2.2.1.3.全室空气净化与局部空气净化结合。

2.2.2.确定温湿度等参数。

2.2.3.室内负荷计算。

室内冷负荷湿负荷(汇龙提示:区别后面的“空调负荷计算”,≠空调冷源负荷,也≠空调机负荷--后两者者与空气冷热湿处理过程相关)

2.2.4.风量计算

2.2.4.1.为保证空气洁净度等级的送风量。

2.2.4.2.根据热湿负荷计算确定的送风量

2.2.4.3.向洁净是供给的新风空气量。

2.2.5.根据送风量、冷热负荷和选择的气流组织形式。计算气流组织参数。

2.2.6.确定空气加热,冷却的处理方案。勇一次回风还是二次回风。是否新风单独除湿。

2.2.7.根据工艺要求或气流组织计算时确定的送风温差及室外计算参数。在图上确定各状态点。计算空调器处理风量洁净室循环风量。

2.2.8水力计算

2.2.9.计算总冷热负荷。选择空气处理设备。

空调负荷计算(设备选型。校核计算,依据:空气冷热湿处理过程。汇龙提示:区别前面的“2.2.3.室内负荷计算”

2.2.10.教科洁净室内的微粒浓度和细菌浓度。

2.2.11.图纸绘制。

净化空调系统的划分原则、工艺设备局部排风系统的划分原则。

一、净化车间工程设计装修的净化空调系统划分建议:

1.为了便于洁净度与温湿度控制,建议把洁净度、温湿度及其精度相同或相近的车间划分为一个净化空调系统。

2.为了减少净化空调系统的管道长度与管道交叉,建议把相邻或相近的车间划分为一个净化空调系统。

3.建议把产尘与发热量大、噪声大、有害物质多的车间单独划分为一个净化空调系统。

4.建议把有剧du毒和易ran燃易bao爆的车间单独划分为一个净化空调系统,且以不回风的直流系统为宜。

5.如果厂房内有4级、5级单向流车间,6级、7级、8级非单向流车间,建议组成混合流净化空调系统。

6.如果各个车间的使用频率不同,使用时间也不同,不宜合为一个净化空调系统。

7.如果混合流净化空调系统会产生毒气或引起火灾,不宜合为一个净化空调系统。

8.净化空调系统的新风、热湿、净化处理可集中也可分散设置。

9.大洁净区里的冷库、低湿房(比如胶体金试剂盒里的切贴装工序)要设缓冲,且转轮除湿空调尽量靠近低湿区;

10.不同时使用的,宜分系统,比如:节假日产线休息,低湿物料放到暂存间。

二、净化车间工程工艺设备局部排风系统的建议

1.为了便于排风管理,这套系统不宜过大,排风点数不宜过多。

2.两个或多个净化空调系统不能使用同一个排风系统。

3.如果各个车间的使用频率不同,使用设备也不同,不宜合为一个排风系统。

4.如果混合流净化空调系统会产生凝水、结晶、毒气,不宜合为一个排风系统。

5.无日常作业人员的排风区,宜物理分隔(墙、帘),并设独立非空调净化送风,常见的有ir炉、UV机、自动清洗线、SMT进板和出版端、蚀刻线的非上下件区域。

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