企业等级: | 商盟会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 深圳 龙岗区 |
联系卖家: | 杨先生 先生 |
手机号码: | 13530865139 |
公司官网: | www.expert-trust.com |
公司地址: | 深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房 |
GMP车间的规划布局
洁净车间、无尘车间设计时首要考虑的有两大要素.。
一、GMP车间布置要考虑建筑原有结构
如果工厂装修涉及到GMP车间布置,那么首先要考虑的就是建筑原有结构:如是砖墙结构还是钢筋混凝土结构,是单层、低层还是高层,以及承重墙位置等,
1.医yao药针ji剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其主要生产设备均用生产联动线,所以对厂房的长度与宽度有着严格要求,钢筋混凝土结构的厂房就不太适用,以砖墙结构为佳。
2.固体制剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其各生产单元步骤相对独立,所以建议利用厂房原有分隔布置,但前提条件是结合设备情况,先安排好设备的进场安装及维修路线。
3.医疗器械、体外试剂、化妆品、食品车间:能否穿楼板排水、备用发电机放哪、废水流向/收集、室外主导风向;
二、GMP车间布置要考虑生产的特殊性:设备进出路线、共洁净区清场生产的冗余、甲类生产、控制防爆、物料进出。
1.甲类生产:必须设立专门的生产区,防爆墙、防爆门斗要与其他区域隔开。
2.控制防爆。
3.物料进出:比如:制剂类GMP车间例,建议使用小包装溶剂,然后通过拆包、缓冲、暂存流程送入生产区称配,余料返回库房,这样就能da大程度的减少由此衍生的种种问题。汇龙净化,专注洁净厂房净化车间工程装修近二十年,在净化车间合规、控湿、节能均有着丰富的经验、的服务、高质量的工程保障,如有任何疑问或需求欢迎探讨。
洁净室的局部排风:
1..洁净排风系统的排风方式。
为了房子洁净厂房内各种生产过程产生的各类粉尘,有害气体在洁净室内扩散。局部排风方式。将污染物质排出室外。
1.1.洁净厂房设计规范规定:洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备。应设局部排风装置。设计局部排风装置。应考虑粉尘、有害气体、有害物质的不同性质、不同浓度等因素。
1.2.以下情况的局部排风系统应单独设置:
A. 排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧性、BZ危险性和发生交叉污染。
B. 排风介质中有毒无毒。毒性相差非常大。
C. 同时存在易ran燃、易bao爆与一般般风。。
2..洁净排风系统应采取的相关措施。
2.1,防倒灌措施。
2.1.1.采用设计中效过滤器。结构简单。维修方便。
2.1.2.采用止回阀。使用方便,但密封性较差。
2.1.3.采用密闭阀门。密封性好。但结构复杂。管理不变。
2.1.4.采用自控装置。
2.2.防火防爆措施。
含有易ran燃易bao爆的局部排风系统。应采用以排出物质相适应的防火防爆措施。
2.3.排风无公害排放措施。
排风介质中。。有害物浓度及排放量超过国家或地区有害物排放浓度及排放量规定时。应进行无公害处理。达标后才能排入大气。
2.4.凝结液的及时排放。
对含有水蒸气和凝结性物质的排风系统。排放口应有一定坡度。以便及时排除凝结液
2.5.通风及静压控制措施
洁净厂房内的换鞋。存外衣、洗浴。厕所和淋浴等生产辅助房间。应采取通风措施。其室内的静压值应低于洁净室
2.6.设置事故排风
洁净室应根据生产工艺设计事故排风系统。
事故排风系统。应设自动和手动控制开关,手动控制开关应分别设在洁净室及洁净室外便于操作的地点。
一般对于有可能散发有害气体或易ran燃、易bao爆气体的洁净室(区),应设事故排风系统。
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