企业等级: | 商盟会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 深圳 龙岗区 |
联系卖家: | 杨先生 先生 |
手机号码: | 13530865139 |
公司官网: | www.expert-trust.com |
公司地址: | 深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房 |
GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
制药医疗器械Gmp无菌洁净车间值班风机系统设计:
1. 值班风机系统设计的原因。
2. 注意事项。
2.1. 潮湿环境:值班需供冷水去除空气水分。防止室内表面长霉。
2.2. 寒冷地区:值班时需供热水。防止冻jie结。
3. 三种形式。
3.1. 小值班风机与空调器风机并联。
值班风机的风量:按照维持房间正负压所需要的风量确定。若排风机全天运行或值班时减少风量运行,附加此排风量。
3.2. 主风机双速或变速系统。
3.3. 多套净化系统共用新风空调值班。
值班时仅对新风机组供冷热水。各空调器停止红冷热水。各风机变速运行。新风机组根据各空调所需的新风量变速运行。
净化车间工程洁净厂房无尘车间报价明细表-- 空调设备部分
1新风机组MAU-501含安装
1、新风机组
2、新风进风段:风量20000CMH,带风阀
3、初、中效过滤段:初效G4、中效F6
4、表冷段:制冷量392KW
5、电加热段:加热量154KW
6、高压微雾加湿段:加湿量121.8Kg/h
7、风机段:风量20000CMH,风机功率15KW,机组余压400pa
8、亚段:亚H10
9、出风段
2循环冷却机组RCU-501、502含安装1、吊顶型循环冷却机组
2、新回风混风段:风量4000CMH,带风阀
3、初、中效过滤段:初效G4、中效F6
4、表冷段:制冷量23.4KW
5、风机出风段:风量4000CMH,风机功率2.2KW,机组余压200Pa
3循环冷却机组RCU-503含安装1、吊顶型循环冷却机组
2、表冷器:制冷量23.4KW
3、送风机:风量4000CMH,风机功率1.1KW,机组余压200Pa
4循环冷却机组RCU-504~507含安装1、吊顶型循环冷却机组
2、表冷器:制冷量85.3KW
3、送风机:风量15000CMH,风机功率5.5KW,机组余压320Pa
5循环冷却机组RCU-508含安装1、吊顶型循环冷却机组
2、表冷器:制冷量69.3KW
3、送风机:风量12000CMH,负极材料低湿干燥房装修公司哪家好,风机功率4.0KW,机组余压280Pa
6离心式排风柜EF-501,502含安装风量2000cmh,余压500pa,功率1.5kw7离心式排风柜EF-503,504含安装风量3000cmh,余压300pa,功率1.1kw8干盘管GP-01含安装风量13600cmh,制冷量11.5KW,进出风温度22/19.5℃,进出水温13/18℃9干盘管GP-02含安装风量9800cmh,制冷量8.3KW,进出风温度22/19.5℃,进出水温13/18℃10干盘管GP-03含安装风量8700cmh,制冷量11.8KW,进出风温度22/18℃,进出水温13/18℃11风机过滤单元(FFU)含安装风量:2000CMM,1175*1175,过滤效率H14,初阻力120Pa,直流电机305w12中温水泵MCHWP-01~03含安装流量125cmh,扬程24m,功率15kw,转速1450r/min
13设备基础混凝土基础14减震器、基础减震15设备吊装搬运小计:B1深圳市汇龙净化技术有限公司 电话:0755-29804461 传真:0755-23440167 联系人:杨先生 13530865139
地址:深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房 主营产品:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器
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