企业等级: | 商盟会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 深圳 龙岗区 |
联系卖家: | 杨先生 先生 |
手机号码: | 13530865139 |
公司官网: | www.expert-trust.com |
公司地址: | 深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房 |
GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,硅胶净化车间装修设计报价,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
净化车间工程常规设计总流程框架:
1.甲方告诉汇龙净化要生产什么产品
2.汇龙净化上门测量或甲方提供物业的建筑图纸
3.汇龙停供初步整厂规划(或甲方提供设想或布局草稿)
3.1.GMP类:汇龙净化根据制药、医疗器械、保健食品、食品、化妆品、卫生消毒用品、实验室的现行良好质量规范、附录、指导原则、飞检缺陷通报、消防规范、环保规范,进行初步整厂规划;
3.2.非GMP类:汇龙净化了解贵方的产能、机台计划,进行整厂初步规划;
3.3.偏门特殊行业的:宜方提供设想或布局草稿
4.汇龙提供初步布局给您
4.1待您完善修改布局
4.2.若您认为有必要,汇龙介绍合作开的GMP咨询公司为您辅导(疗器械、保健食品、食品、化妆品、卫生消毒用品、实验室)
5.确定好布局终稿
6.后续方案设计(围护、空调、配电、排风、机台水电气)
6.1.此阶段光电类电子厂主设备、Gmp类个别主设备均以您提供设备水电气参数为宜,以减少后面的变更(比如工业区电不够用、GMP类的非工业用途建筑)
6.2.此阶段汇龙会进行大量的空调负荷计算、配电系统优化、节能空气处理方案筛选
7.汇龙提供初步方案及设备材料配置清单,您再优化完善即可。
净化车间工程:是指空气悬浮粒子和微生物浓度,以及温度、湿度、压力等参数受控的房间或限定的空间。
净化车间工程施工流程主要有以下几点:
点:需要了解客户的需求,根据客户的要求确定合理的初步设计指导思路;
第二点:根据客户的要求结合净化车间工程预制现场的实际情况,了解客户的产品生产工艺,进行布局设计;
第三点:做出初步布局设计图后与客户详细交流,根据客户的意见初步设计净化车间工程施工流程并做相应的局部调整;
第四点:根据双方确定好的净化车间工程施工流程,洽谈工程造价及签订合同;
第五点:将双方确定好的净化车间施工流程方案确定为施工图设计;第六点:再次双方确认施工图纸,根据确定后的施工图纸确定净化车间工程所需材料,组织人员按照净化车间施工图进行施工;
第七点:依据验收规范及合同要求,在净化车间施工完毕后进行调试、检测;
第八点:在做好调试、检测工作后通知甲方,和甲方组成验收小组共同对净化车间进行竣工验收并交付客户使用;
第九点:告知甲方净化车间各运行系统的操作要领及流程,确定双方所承担的责任,确定提供净化车间施工保修期后的服务。
深圳市汇龙净化技术有限公司 电话:0755-29804461 传真:0755-23440167 联系人:杨先生 13530865139
地址:深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房 主营产品:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器
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