企业等级: | 商盟会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 深圳 龙岗区 |
联系卖家: | 杨先生 先生 |
手机号码: | 13530865139 |
公司官网: | www.expert-trust.com |
公司地址: | 深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房 |
GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,吸塑净化车间装修设计哪家好,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
净化车间工程施工工期
一项净化车间工程安装所耗的时长要看工程的大小、项目范围而定。要多长时间,要看各类的情况:如这项无尘净化工程有多大,它要装饰出什么样的格局,它的难易度大不大,资金是不是充足,车间生产产品或行业、楼层材料供应,天气有没有影响等,再由双方鉴合同来定工期,所以这个要看情况而定的。
1.改造的比新做的施工难度一般较大;
2.含二次配工期要长一点;
3.客户付款方式与实际付款情况;
4.节假日影响;
5.天气影响(比如冷、潮天气,不宜施工环氧树脂地面)
6.设计变更;
7.住宿后勤;
8.工程范围:消防、环保(如蚀刻废气处理)、纯水机、空压机、发电机等。
9.大设备订货时间;
10.是否允许加班(市区、居民楼附近)
11.甲方生产设备、动力设备进场时间(个别隔墙及二次配要设备进场后、空调试机要电力到位)
12.室外到室内吊装条件。
13.是否不停产施工、是否摆有机台设备影响施工作业。
14.其他因素(物业、)
例1: 做一个一两层恒温恒湿(非转轮低湿)光电厂无尘车间,做吊顶、隔断、空调天花机、通风管道、地面工程(地面一周)进场大概35~50天后甲方可以进生产机台。
例2: 做一个医疗器械、体外试剂生产厂房的装修,进场大概50~60天后甲方可以进生产机台。
以上及净化工程安装周期问题,希望能帮到您一、净化车间工程设计前要注意的部分细节:
1.洁净度及温湿度的要求;
2.室内人员数目,洁净区域面积,吊顶高度,副梁高度,主梁高度。是否改造工程,吊顶内有无其它管线。
3 .生产产品类型,是否散湿;
4.室内主要设备产热产湿量,设备排风量,是否需要洁净区排风,正压要求。
5.主机位置,主机是否有品牌要求,水泵水塔补水管位置等。
6.地面情况:净化车间有无防静电要求,报价记得包含接地桩,如果竞标你会很难看的,地面是否平整。
7.室内照明设计:100LUX大概5.4w/m2200LUX大概10.4w/m2300LUX大概15.6W/m2
二.净化车间工程施工方案
净化车间工程方案的第yi一步是如何计算冷负荷,方法有
①估算
②细算,汇龙建议细算的,如果象那些300w/900w/m2来计算冷负荷的话,使用出问题就很正常了。
三、细算净化车间工程施工是如何计算的:
1、确定城市气象参数;
2、确定净化车间冷负荷,冷负荷包括维护结构冷负荷、人员冷负荷,新风冷负荷,设备冷负荷,再热冷负荷。相对来说维护结构冷负荷比较少,人员冷负荷(甲方提供人员数),新风冷负荷(注意排风、输送带孔、风机温升、风道散热散冷),设备冷负荷(甲方提供)。
3、计算送风量,建议计算为主而规范的下限换气次数用以校验。不建议洁净区体积乘以换气次数就好了:小空间的单位面积地面平摊沾尘面积大(墙面分摊到投影)、有输送带孔且有正压要求的漏风(正压=0.5*.2*v*v)、发热大但洁净级别不太高的冷负荷风量远大于规范的下限换气次数、有效加湿风量(冬天还开制冷的,制冷抽水)、工况修正(不的直接用空调样本标准工况的性能参数),这些细节太多了--先抛砖一下--汇龙净化欢迎用户您来电咨询。
深圳市汇龙净化技术有限公司 电话:0755-29804461 传真:0755-23440167 联系人:杨先生 13530865139
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