企业等级: | 商盟会员 |
经营模式: | 生产加工 |
所在地区: | 广东 深圳 龙岗区 |
联系卖家: | 杨先生 先生 |
手机号码: | 13530865139 |
公司官网: | www.expert-trust.com |
公司地址: | 深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房 |
GMP车间的规划布局
洁净车间、无尘车间设计时首要考虑的有两大要素.。
一、GMP车间布置要考虑建筑原有结构
如果工厂装修涉及到GMP车间布置,那么首先要考虑的就是建筑原有结构:如是砖墙结构还是钢筋混凝土结构,是单层、低层还是高层,以及承重墙位置等,
1.医yao药针ji剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其主要生产设备均用生产联动线,所以对厂房的长度与宽度有着严格要求,钢筋混凝土结构的厂房就不太适用,以砖墙结构为佳。
2.固体制剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其各生产单元步骤相对独立,所以建议利用厂房原有分隔布置,但前提条件是结合设备情况,先安排好设备的进场安装及维修路线。
3.医疗器械、体外试剂、化妆品、食品车间:能否穿楼板排水、备用发电机放哪、废水流向/收集、室外主导风向;
二、GMP车间布置要考虑生产的特殊性:设备进出路线、共洁净区清场生产的冗余、甲类生产、控制防爆、物料进出。
1.甲类生产:必须设立专门的生产区,防爆墙、防爆门斗要与其他区域隔开。
2.控制防爆。
3.物料进出:比如:制剂类GMP车间例,建议使用小包装溶剂,然后通过拆包、缓冲、暂存流程送入生产区称配,余料返回库房,这样就能da大程度的减少由此衍生的种种问题。汇龙净化,专注洁净厂房净化车间工程装修近二十年,在净化车间合规、控湿、节能均有着丰富的经验、的服务、高质量的工程保障,如有任何疑问或需求欢迎探讨。
净化车间工程施工注意细节:
1、无尘车间工程施工中一概配戴安全帽,高架作业须配安全带。
2、施工中若有损坏既有的设备系统、管路等,应当即通知相关人员处置,以保护场区之安全。
3、随时佩带作业证, 施工人员应遵照业主及各担任工程师的指示。
4、东西或材料搬运若无保护办法时物料应完全脱离地上,不准在地上拖行,防止损坏地板。
5、万不得已运用电焊时,地上及周遭墙面都应予以保护。运用电焊时须遵循工地之电焊规矩。焊接远离保温胶水。
6、不可运用油,负极材料低湿干燥房装修公司哪家好,东西的油不得外漏。有必要运用洁净的铝梯,脚手架,只允许运用橡胶轮子之搬运车。
7、无尘车间工程用电时有必要遵循用电安全,及业主之用电安全规矩(汇龙净化工地用三级安全施工用电电箱,不可用双绞线,施工用电电缆不定期弃用换新),制止在洁净区内抽烟,进吃或其它任何的东西。
8、在换鞋间脱下便鞋,换上洁净鞋后进入更衣室。
9、在更衣室先洗手消毒,再穿上洁净服、戴上口罩和帽子,个人物品应放到柜子里,有扮装的去掉扮装。
10、穿戴整齐后通过缓冲间进入风淋室,不建议在缓冲间长时间停留。
11、通过风淋室回来更衣室,回来更衣室之前制止tuo脱掉洁净服、帽子、口罩、鞋等。
12、在更衣室脱下洁净服、帽子、口罩,脱掉洁净服、帽子、口罩时不要触及地板和其他物品,不得将洁净服、帽子、口罩等穿出更衣室; 在换鞋间换下洁净鞋后退出洁净区域。
13、凡进行具有污染性之作业者,有必要将作业区用塑料布隔绝。
净化车间工程二次配主材:
1.压缩空气CDA:
1.1.冷冻干燥机
1.2.管路:铝塑复合管、镀锌管、PPR热熔管
1.3.末端:快接气嘴、GMP不锈钢灭菌过滤器
2.物料、纯水
2.1.CPI自动清洗
2.2.管路:超纯管(积水)、316L卫生管、304卫生管
2.3.管件:支架、卡箍、弯头、三通、U形万
2.4.保温:适用注she射用水、无菌注she射用水的循环管路、高温排水管路(不锈钢或无缝钢管)
2.5.末端:注she射用水冷却器(要接空压管用于气动控制)、卫生隔膜阀、取样阀、非接触式感应水
2.6.排水及密封
2.7.内窥镜焊接检查及记录
2.8.恒压供水:如环氧yi乙wan烷灭菌设备、精密电子加工设备
2.9.机台冷却水:玻璃3D热弯、激光加工、镀膜或灭菌真空设备、.....
3.设备末端配电控制
3.1.备用电:制药及体外试剂冷藏--自动双电源电箱、自动开启的柴油或汽you油发动机
3.2.变压器:进口设备的单向110v、三相220v,
3.3.末端:电源取电滑轨、插座、开关盒、自锁(接触器或电流gan感应开关、压差开关)--多用于送排风的自控。
3.4.GMP熏蒸自控柜:举例:停空调放熏蒸0.5小时、关新风阀通风风管消毒2小时、停送风闷14小时、开新风阀及排风阀关回风阀排风12小时。
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