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深圳市汇龙净化技术有限公司

主营: 承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器

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深圳市汇龙净化技术有限公司
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公司地址: 深圳平湖新木昭晨工业区A区8栋厂房

广州吹塑净化车间装修设计哪家好-汇龙净化(推荐商家)

询盘留言|投诉|申领|删除 产品编号:589011727                    更新时间:2024-12-22
深圳市汇龙净化技术有限公司

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  • 主营业务:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器
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GMP车间的规划布局

洁净车间、无尘车间设计时首要考虑的有两大要素.。

一、GMP车间布置要考虑建筑原有结构

如果工厂装修涉及到GMP车间布置,那么首先要考虑的就是建筑原有结构:如是砖墙结构还是钢筋混凝土结构,是单层、低层还是高层,以及承重墙位置等,

1.医yao药针ji剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其主要生产设备均用生产联动线,所以对厂房的长度与宽度有着严格要求,钢筋混凝土结构的厂房就不太适用,以砖墙结构为佳。

2.固体制剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其各生产单元步骤相对独立,所以建议利用厂房原有分隔布置,但前提条件是结合设备情况,先安排好设备的进场安装及维修路线。

3.医疗器械、体外试剂、化妆品、食品车间:能否穿楼板排水、备用发电机放哪、废水流向/收集、室外主导风向;

二、GMP车间布置要考虑生产的特殊性:设备进出路线、共洁净区清场生产的冗余、甲类生产、控制防爆、物料进出。

1.甲类生产:必须设立专门的生产区,防爆墙、防爆门斗要与其他区域隔开。

2.控制防爆。

3.物料进出:比如:制剂类GMP车间例,建议使用小包装溶剂,然后通过拆包、缓冲、暂存流程送入生产区称配,余料返回库房,这样就能da大程度的减少由此衍生的种种问题。汇龙净化,专注洁净厂房净化车间工程装修近二十年,在净化车间合规、控湿、节能均有着丰富的经验、的服务、高质量的工程保障,如有任何疑问或需求欢迎探讨。

GMP洁净车间的消毒方法:

一、紫外线灭菌法

使用前打开紫外灯照射约30分钟,就能使空气和室壁表面基本上无菌。为了加强灭菌效果,在开灯以前可以在室内喷洒石tan炭酸溶液,使空气中附有微生物的尘埃降落,并杀si死一些微生物。台面等,可以用2-3%的来苏尔擦洗。

紫外线对人体皮肤,尤其对yan眼睛具有杀伤力,因皮不要直视开着的紫外灯,也不能在开着灯的情况下工作。

二、喷洒石TAN炭酸法

将石TAN炭酸水浴,稍热,使之溶解。用吸耳球通过吸管吸取该溶液,配成5%溶液。对于小房间,可用喷雾器由上至下、由里至外顺序进行喷雾,并门,稍等片刻即可使用。石tan炭酸对皮肤有较强的毒hai害作用,使用时不要接触皮肤。

三、福尔ma马林熏蒸法

(1)用量:市售福尔ma马林是37-40%的甲醛水溶液。常用量按每立方空间2-6ml计算。

(2)熏蒸方法:用福尔ma马林熏蒸有两种方法:

①加热熏蒸:按熏蒸空间计算,量取甲醛溶液,放在酒精灯上方的小铁筒或烧杯中,点燃酒精灯,关闭室门。酒精灯hao好在甲醛蒸完后即自行熄灭。

②氧化熏蒸:在一瓷杯里铺一张报纸,放入高猛suan酸钾(其用量为1/2甲醛量),再取定量的甲醛溶液,吹塑净化车间装修设计哪家好,倒在盛有高猛suan酸钾的容器里,立即关门。几秒钟后,由高猛suan酸钾氧化甲醛反应所产生的热将其余的甲醛蒸为气体。

由于甲醛对人眼、鼻有强烈的刺激作用,熏蒸后相当时间内不能进入室内工作。因此,室内至少在使用前24小时进行熏蒸,房间应密闭,保持12小时。之后可取与甲醛等更是的氨水,倒在一个瓷碗里,放入熏蒸过的接种室,以减少甲醛对人的刺激作用。用氨水中和,至少应在工作前2小时进行。

洁净室无菌程度检查

取无菌的营养琼脂平板,在接种室内台上和台下各放一套,把皿盖打开15min,然后盖好,倒置37℃恒温培养24-28小时,如果每个皿内菌落不超过4个,则可以认为无菌程度良好,若菌落很多,则应对接种室进一步灭菌。

除此之外,可利用臭氧发生器对化妆品生产车间的空间消毒

生产车间的交cha叉感ran染是成品微生物超标的一个重要原因,规范也专门针对此制定了明确的标准:生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000 cfu/立方米因为化妆品厂房内空间消毒也尤其重要。

利用臭氧发生器对化妆品产品的包装,接触产品的容器消毒

作为直接接触成品的包装以及相关器械,容器,其微生物数量的控制直接关系到成品的质量,臭氧气体可以对其表面微生物进行杀菌,也可以用臭氧水对其表面进行冲洗。

制药医疗器械Gmp无菌洁净车间值班风机系统设计:

1. 值班风机系统设计的原因。

2. 注意事项。

2.1. 潮湿环境:值班需供冷水去除空气水分。防止室内表面长霉。

2.2. 寒冷地区:值班时需供热水。防止冻jie结。

3. 三种形式。

3.1. 小值班风机与空调器风机并联。

值班风机的风量:按照维持房间正负压所需要的风量确定。若排风机全天运行或值班时减少风量运行,附加此排风量。

3.2. 主风机双速或变速系统。

3.3. 多套净化系统共用新风空调值班。

   值班时仅对新风机组供冷热水。各空调器停止红冷热水。各风机变速运行。新风机组根据各空调所需的新风量变速运行。

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